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直播回顧 || 守“鱟”未來——內(nèi)毒素檢測新技術(shù)暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)
發(fā)布時(shí)間: 9/28/2022 1:35:31 PM


RHINOBIO
直播回顧

2022年5月20日,瑞諾生物與美谷分子儀器舉辦了守“鱟”未來·內(nèi)毒素檢測新技術(shù)——暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)。基于在各自領(lǐng)域的專業(yè)互補(bǔ),雙方經(jīng)過多次技術(shù)交流,達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,并決定首先在內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域展開深度合作。

傳統(tǒng)鱟試劑檢測方法除了不符合國家生態(tài)資源保護(hù)要求外,同時(shí)還存在非特異性干擾及批次不穩(wěn)定性等問題


早在2018年9月,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)重組C因子法用于Eli Lilly的偏頭痛藥品Galcanezumab的最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測及產(chǎn)品放行。2020版藥典已正式引入重組C因子法,并于2020年12月30日正式生效。瑞諾生物與美谷分子儀器在內(nèi)毒素領(lǐng)域的合作,旨在希望能夠?yàn)榭蛻籼峁┮粋€(gè)更加優(yōu)化、便捷的檢測和數(shù)據(jù)分析方式。


此次合作發(fā)布在佰傲谷直播間拉開帷幕,超過500位同行在線觀看并見證這一時(shí)刻。會(huì)議初始,由上海瑞諾生物科技有限公司總經(jīng)理王群先生致辭。

王群先生表示,瑞諾生物一直致力于為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供高品質(zhì)的試劑產(chǎn)品。美谷分子儀器是全球生物分析系統(tǒng)儀器的標(biāo)桿企業(yè),雙方的合作意味著瑞諾生物不僅只是為業(yè)界提供試劑產(chǎn)品,將為客戶提供更加專業(yè)、更加完善的一體化質(zhì)量分析解決方案。

緊接著,美谷分子儀器(上海)有限公司總經(jīng)理周偉先生向雙方發(fā)表合作寄語,并祝愿合作圓滿成功。

周偉先生致辭表示美谷分子儀器作為丹納赫旗下公司,近年來非常注重生態(tài)圈合作,隨著創(chuàng)新中國戰(zhàn)略的落地與執(zhí)行,與合作伙伴的聯(lián)系更加緊密,與瑞諾生物的戰(zhàn)略合作正是在此框架下的最新案例。希望雙方合作能為相關(guān)客戶帶來更及時(shí)、更穩(wěn)定、更專業(yè)、更符合法規(guī)要求的全面內(nèi)毒素檢測新方案,助力中國生物制藥企業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展,共享全球科技,成就全民健康。

隨后,由瑞諾生物研發(fā)總監(jiān)田慧老師和美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家主管田華老師分別帶來兩場精彩報(bào)告。

首先是田慧老師帶來的報(bào)告《重組C因子內(nèi)毒素檢測案例分析及經(jīng)驗(yàn)分享》。


RHINO BIO


圖片
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田 慧 研發(fā)總監(jiān)

上海瑞諾生物科技有限公司

畢業(yè)于浙江工業(yè)大學(xué)生物化工專業(yè),具有10年基因工程藥物及質(zhì)量分析相關(guān)試劑產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等工作經(jīng)歷,已成功主導(dǎo)了30余款試劑盒產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)。


在醫(yī)藥工業(yè)界,GMP生產(chǎn)條件下,細(xì)菌內(nèi)毒素是熱原物質(zhì)的質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn),靈敏可靠的內(nèi)毒素定量檢測技術(shù)是非常重要的。目前,重組C因子內(nèi)毒素檢測法已逐漸被各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受。報(bào)告中對(duì)重組C因子法用于天然環(huán)境水樣、有顏色樣品、中藥注射液、抗體等多個(gè)應(yīng)用案例的檢測結(jié)果進(jìn)行分析,說明重組C因子法具有廣泛的適用性,同時(shí)與鱟試劑檢測法具有可比性,并對(duì)使用重組C因子法檢測內(nèi)毒素的常見問題提供相應(yīng)的解決方案,如方法驗(yàn)證、干擾排除等。
接著美谷分子儀器應(yīng)用科學(xué)家田華做了報(bào)告《C(因子)P(SoftMax Pro)組合,內(nèi)毒素檢測的新伙伴》。

MOLECULAR DEVICES


田 華 應(yīng)用科學(xué)家主管

美谷分子儀器(上海)有限公司

畢業(yè)于南京農(nóng)業(yè)大學(xué)遺傳學(xué)專業(yè),擁有10年生物技術(shù)公司工作經(jīng)歷,熟悉分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、疫苗開發(fā)、藥物研發(fā)和合規(guī)流程等,目前為Molecular Devices公司應(yīng)用科學(xué)家主管。

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這部分內(nèi)容主要介紹了SoftMax Pro軟件的一些特點(diǎn),如Auto PMT、讀板優(yōu)化和軟件多種分析功能等,并用實(shí)例介紹了重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒模板的編寫邏輯,以及如何實(shí)現(xiàn)讀板即出結(jié)果報(bào)告。
之后,通過視頻演示的形式,讓客戶更直觀地了解Rhinogen?重組C因子內(nèi)毒素檢測試劑盒的操作方法。
瑞諾生物RhinoBio



最后,守“鱟”未來內(nèi)毒素檢測新技術(shù)—暨瑞諾生物與美谷分子戰(zhàn)略合作發(fā)布會(huì)順利落下帷幕。對(duì)重組C因子法或酶標(biāo)儀有任何問題,可通過掃描以下二維碼(備注:單位名稱+0520)聯(lián)系客服進(jìn)群,我們可以針對(duì)企業(yè)提供單獨(dú)的技術(shù)交流或講座,為客戶帶來新技術(shù)的解決方案。


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