參照中國藥典2020年版四部載錄的重組C因子法,通過靈敏度試驗、標準曲線可靠性驗證、稀釋法排除干擾、重復試驗,建立氫氧化鋁佐劑的內毒素定量檢測方法。
2021年2月5日,國家林業和草原局、農業農村部發布公告,調整后的《國家重點保護野生動物名錄》(以下簡稱《名錄》)正式向公眾發布。根據調整后的《名錄》,鱟科的中國鱟,亦稱東方鱟、三棘鱟、中華鱟)和圓尾蝎鱟,(亦稱圓尾鱟),升級為國家二級保護動物。
內毒素(即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖分子,lipopolysaccharide,LPS)是研究最透徹也是最常見的生物熱原,注射即使是 pg 級別的痕量 LPS 也會導致病人嚴重的熱原反應,引起人體發熱、休克甚至死亡。
內毒素的常規檢測方法是鱟試劑溶酶法(LAL),核心成分由鱟的血液中提取而來。在內毒素存在的情況下,LAL 通過酶促級聯凝固,可以通過比濁法或顯色法定量(圖 1 A)。這些方法涉及多個酶的步驟,并受限于鱟資源的多少。
自從第一個皮下注射液上市以來,注射熱很可能是注射的結果。現在,人們將引起恒溫動物體溫異常升高(發燒、休克或死亡等)的致熱物質,稱為熱原,可能是造成大多數早期發燒和腸外注射描述的其他附帶生物效應的原因.
細菌內毒素檢測受多種因素影響,包括但不限于PH、溫度、螯合劑等。只有很少的樣品沒有干擾可直接進行檢測,但是大約90%以上的干擾因素,可通過簡單的處理,如不同程度的樣品稀釋消除干擾。
臨床輸液反應以熱原反應危害最大,發生率最高。內毒素(即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖分子,lipopolysaccharide,LPS)注射即使是pg級別的痕量LPS也會導致病人嚴重的熱原反應,引起人體發熱、休克甚至死亡。因此,靈敏可靠的內毒素分析技術是非常必須的。
內毒素存在于革蘭氏陰性菌的外膜上,通過引發一系列免疫反應對人體健康構成威脅。因此,對其進行準確檢測至關重要。