蛋白質藥物作為生物制藥領域的重要產品，其質量和純度對臨床療效至關重要。然而，在生產過程中，宿主細胞中的殘留蛋白質（HCP）和DNA（HCD）會成為蛋白質藥物中的雜質。因此，HCP和HCD殘留檢測是生物制藥中保證產品質量的關鍵步驟。
Rhinogen? 宿主細胞殘留DNA提取試劑盒（磁珠法）適用于從生物制品樣本中提取微量的宿主細胞DNA。本產品采用特別修飾的氧化硅納米磁性微球在獨特緩沖體系和外加磁場的作用下，可從復雜生物樣本中提取微量DNA并純化得到高純度DNA。主要用于生物制品樣本中的微量DNA提取，所得產物可直接用作PCR、雜交等實驗。
產品特性：
本試劑盒可用于生物制品樣本的前處理，可穩定高效地獲得樣本中的微量宿主細胞DNA。適用于多種基質緩沖溶液，有效提取純化微量的DNA；
除了手動提取試劑盒，還有與全自動核酸提取儀配套的自動化提取試劑盒，供不同需要的客戶選擇使用；
提取高效快速（自動化版本僅需26min），提取效率高；
針對不同類型的樣本，回收率在80%~120%之間，且重復性好。
Rhinogen? CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的CHO宿主細胞DNA。試劑盒配套有CHO DNA定量參考品，已溯源至國家標準品。
產品特性：
檢測快速，專一性強，性能可靠，最低檢測限可以達到1fg/μL；
本試劑盒與宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準確定量樣品中殘留的微量CHO細胞DNA；
試劑盒檢測線性范圍：0.002pg/μL ~ 200pg/μL，各濃度復孔測值均CV＜15%。
Rhinogen? E.coli 殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的E.coli DNA。試劑盒配套有E.coli DNA定量參考品，已溯源至國家標準品。
產品特性：
試劑盒對于真實樣品測試效果良好（測值單位：pg/μL），回收率高；
合理質控：產品設置內部質控（IC）實現實驗全流程監控；
靈敏度高：定量限可達2fg/μL；
特異性強：采用逆轉錄PCR原理，特異性高，專屬性強；
防感染技術：采用獨特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴增反應的影響。
Rhinogen? HEK293細胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的HEK293 DNA。
產品特性：
合理質控：產品設置內部質控（IC），實現實驗全流程監控；
靈敏度高：定量限可達fg級別；
特異性強：特異性檢測HEK293細胞殘留DNA，不受其他外源基因組DNA干擾；
防干擾強：獨特檢測體系設計，可防止氣溶膠污染；
合規驗證：產品經過嚴格驗證，可提供驗證報告，符合各項要求。
Rhinogen?畢赤酵母細胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的畢赤酵母宿主DNA。
產品特性：
簡單快速： 樣本經前處理后直接進行qPCR檢測，最快全程2h；
高靈敏度： 定量限可達3fg/μL；
合規驗證： 整個檢測方法（包括前處理）經過驗證，可提供驗證報告，合規性強；
質控精準：引入內部質控，提取擴增全流程監控；
防感染技術：防感染技術采用獨特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴增反應的影響 ；
品質保障：標準化生產，提供質檢報告。
Rhinogen? SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒利用多重PCR-熒光探針法原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中SV40LTA和E1A殘留DNA的含量。
產品特性：
合理質控：產品設置內部質控（IC）實現實驗全流程監控;
靈敏度高：定量限可達10copies/μL；
特異性強：采用多重PCR-熒光探針法原理，特異性高，專屬性強；
防感染技術：采用獨特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴增反應的影響；
合規驗證：產品經過嚴格驗證，可提供驗證報告，符合各項要求。
Rhinogen? HEK293殘留DNA片段化分析檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定量分析檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中HEK293宿主細胞DNA殘留片段大小分布，本試劑盒可定量檢出四種不同長度的HEK293DNA片段，長度分別為92bp、130bp、260bp、428bp。
產品特性：
合理質控：產品設置內部質控（IC），實現實驗全流程監控；
靈敏度高：定量限可達fg級別；
特異性強：特異性檢測HEK293細胞殘留DNA，不受其他外源基因組DNA干擾；
防干擾強：獨特檢測體系設計，可防止氣溶膠污染；
合規驗證：產品經過嚴格驗證，可提供驗證報告，符合各項要求。
Rhinogen? RCL基因拷貝數檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，可定量分析檢測使用慢病毒和逆轉錄病毒作為載體的相關細胞與基因治療產品中RCL的基因拷貝數。
產品特性：
合理質控：產品設置內部質控（IC）實現實驗全流程監控；
靈敏度高：定量限可達10copies/μL；
特異性強：應用Taqman熒光探針法，特異性高，專屬性強；
防感染技術：采用獨特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴增反應的影響；
合規驗證：產品經過嚴格驗證，可提供驗證報告，符合各項要求。
Rhinogen? 全自動核酸提取儀是一款操作簡便、 靈活高效的自動化核酸提取儀，可以快速提取血液、體液、細胞、組織、藥物等樣品中的DNA或RNA, 廣泛用于病毒檢測、體外診斷、藥物檢測等領域。
產品特性：
智能操控：智能觸控大屏，可編程靈活配置，操作簡單；
超靜音：分貝小于60；
高效穩定：磁珠損耗低回收率高、重復性好，全自動智能化結果穩定；
防感染技術：采用獨特檢測體系，可防止氣溶膠污染對擴增反應的影響。
技術參數：
經審核后發放
上海瑞諾生物科技有限公司/蘇州瑞特佰生物科技有限公司（RhinoBio)，專注于生物醫藥研發及質量控制相關配套試劑的研發和生產，致力于為生物制藥領域提供高品質的產品。公司現有重組C因子內毒素檢測試劑盒和重組鱟試劑內毒素檢測試劑盒、蛋白表征相關糖苷酶和蛋白酶、殘留檢測試劑盒、支原體檢測試劑盒及生物學活性檢測試劑等眾多產品，旗下“Rhinogen”系列產品已服務數百家生物醫藥公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析領域的專業供應商。
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