瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐盟委員會（EC）已批準安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）聯合特羅凱（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）激活突變的不可切除性晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批準，也標志著Avastin與其他靶向療法組合方案在監管方面收獲的首個批文。
歐盟批準Avastin聯合Tarceva一線治療EGFR激活突變型晚期NSCLC，主要基于關鍵性II期JO25567研究的數據。該研究是一項隨機II期研究，由日本藥企中外制藥（Chugai）在攜帶EGFR激活突變的日本NSCLC患者中開展，評估了Avastin+Tarceva組合療法相對于Tarceva單藥治療的療效和安全性。來自154例患者的數據顯示，與Tarceve單藥治療組相比，Avastin+Tarceva聯合治療組中位無進展生存期（PFS）顯著延長6.3個月（中位PFS：16.0個月vs 9.7個月，HR=0.54，p=0.0015），疾病進展或死亡風險顯著下降46%，達到了研究的主要終點。
Avastin和Tarceva分別靶向的信號通路均為腫瘤生長和發展的關鍵驅動因素，Avastin+Tarceva組合療法的療效也得到了其他臨床研究的結果支持，這些研究顯示，該組合有效且可耐受。
在歐洲乃至全球，肺癌是癌癥相關死亡的主要原因，而NSCLC是最常見的肺癌類型，約占所有肺癌病例的85%。
EGFR是一種橫跨細胞膜的蛋白，形成正常細胞信號通路的一部分。當EGFR基因的特定DNA區域（外顯子19和21）存在突變，引發EGFR蛋白結構和功能變化，致使EGFR信號通路被持續激活，加速細胞生長、分裂、轉移、血管生成，從而形成EGFR激活突變型NSCLC。據估計，大約10-15%的歐洲NSCLC患者攜帶EGFR激活突變，大約每年33000例。
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相關說明：抗原名稱：EGFR, ErbB, HER1, mENA, ErbB1, PIG61
EGFR是原癌基因c-erbB1的表達產物，是表皮生長因子受體（HER）家族成員之一。該家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在細胞生理過程中發揮重要的調節作用。EGFR廣泛分布于哺乳動物上皮細胞、成纖維細胞、膠質細胞、角質細胞等細胞表面，EGFR信號通路對細胞的生長、增殖和分化等生理過程發揮重要的作用。EGFR等蛋白酪氨酸激酶功能缺失或其相關信號通路中關鍵因子的活性或細胞定位異常，均會引起腫瘤、糖尿病、免疫缺陷及心血管疾病的發生。EGFR單克隆抗體通過對與EGFR結合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻斷細胞內信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子的產生。目前已上市的EGFR單克隆抗體有人鼠嵌合的IgG1型單抗Cetuximab（西妥昔單抗）、全人源的IgG2型單抗Panitumumab（帕尼單抗）、人源化的IgG1型單抗Nimotuzumab（尼妥珠單抗）。