于2024年07月26日，USP微生物學專家委員會已批準第<86>章：使用重組試劑的細菌內毒素檢測，允許使用非動物源性試劑進行內毒素檢測，該章同時包括使用重組級聯（rCR）和重組因子C（rFC） 試劑的方法。最終文本將于2024年11月發布，并將于2025年05月正式生效。
Rhinogen?重組C因子是以基因重組的方式表達的東方鱟(Tachypleus tridentatus) C因子重組蛋白（Recombinant FactorC,rFC），通過內毒素結合并激活的重組C因子能夠切割底物獲得游離的熒光基團（如圖1），熒光基團的釋放與內毒素的濃度呈正比，從而使得內毒素被定量檢測。
圖1.重組C因子內毒素檢測試劑盒原理
終點熒光測定，與其他定量LAL方法相當;
液體試劑易于使用;
靈敏度范圍從0.005到5EU/ml;
內毒素特異性，無G因子旁路干擾;
消除了對動物源試劑的依賴，符合3R的替代原則;
重組表達生產，產品批間一致性良好;
不依賴動物源性成分，提供更高的供應安全性。
Rhinogen?重組鱟試劑（Recombinant Cascade Reagent，rCR）采用基因重組技術表達鱟血細胞中的C因子（Factor C）、B因子（Factor B）和凝固酶原（Proclotting enzyme），當重組C因子與內毒素結合并被激活之后，從而激活重組B因子，再由活化后的B因子激活重組凝固酶原，使其轉變成具有生物活性的凝固酶，最后凝固酶識別并催化下游帶顯色基團的底物產生顯色反應（如圖2）。顯色反應的強度和內毒素濃度成正相關，從而定量檢測內毒素。
圖2.重組鱟試劑內毒素檢測試劑盒原理
與動態顯色法內毒素檢測試劑操作流程一致，檢測設備相同，分析方法一樣；
檢測方便，單步復溶；
在96孔板中檢測，操作方便，且高通量；
靈敏度范圍為0.005EU/ml~5EU/ml；
內毒素特異性，無G因子旁路干擾，避免結果出現假陽性；
消除了對動物源試劑的依賴，且符合3R的替代原則，提供更高的供應安全性；
重組表達生產，產品批間一致性良好。
上海瑞諾生物科技有限公司/蘇州瑞特佰生物科技有限公司（RhinoBio)，專注于生物醫藥研發及質量控制相關配套試劑的研發和生產，致力于為生物制藥領域提供高品質的產品。公司現有重組C因子內毒素檢測試劑盒和重組鱟試劑內毒素檢測試劑盒、蛋白表征相關糖苷酶和蛋白酶、殘留檢測試劑盒、支原體檢測試劑盒及生物學活性檢測試劑等眾多產品，旗下“Rhinogen”系列產品已服務數百家生物醫藥公司、CRO公司、CDMO公司及高校，是生物分析領域的專業供應商。
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