背景:
支原體(Mycoplasma)是對支原體科、無膽甾原體科和螺原體科的原核微生物總稱,是已知可以自由生活的最小生物,沒有細胞壁,形狀多樣可變,直徑一般是 0.1~0.3μm,基因組A-T 含量高,對常見的抗生素不敏感,對熱敏感。目前已從污水、植物、動物、禽類、昆蟲、人、溫泉或其他高溫環境中發現 200 種左右支原體。
細胞如果受到支原體污染,細胞生長速度變慢,細胞產生病變或形態改變。連續培養細胞污染的概率大約15~35%,主要來源于 20 多種支原體,包括口腔支原體 (M.orale)、肺炎支原體(M.pneumoniae)、發酵支原體(M.fermentans)、精氨酸支原體(M.arginini)、萊氏無膽甾原體(A.laidlawii)和豬鼻支原體(M.hyorhinis)。
人員操作、污染的細胞、原輔料(血清、胰酶、培養基),實驗環境污染(生物安全柜、細胞間,培養箱)、實驗儀器(水浴鍋、液氮罐)、實驗耗材(培養皿、方瓶、細胞工廠)都可能是污染源。污染了的細胞一方面對生產帶來巨大影響,另外如果細胞產品、蛋白產品、病毒類產品受到支原體污染,最終會給患者帶來潛在的健康風險。因此,監管部門要求企業對細胞庫,檢定用細胞和產品進行支原體檢測,從源頭上進行控制,盡早發現,確保放行產品不含支原體。對此,全球各國藥物監管部門也發布了支原體檢測相關指南,檢測方法主要包括熒光染色法、培養法、生化檢測方法和核酸擴增法。
概述:
Rhinogen? Myco-AcidTM qPCR支原體檢測試劑盒利用Taqman 熒光探針原理,于定性檢測主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批以及臨床治療用細胞中是否有支原體污染。
試劑包裝:
Rhinogen? Myco-AcidTM qPCR支原體檢測試劑盒包裝規格如下:
試劑組分
貨號
規格
50 T
qPCR Master Mix
RA -MT05A
430μl
引物探針混合液
RA -MT05B
110μl
內部質控(IC )
RA -MT05C
600μl
陽性 質控 (PC )
RA -MT05D
300μl
DNA稀釋液
RA -MT05E
300μl
保藏條件:
采用干冰運輸,收到產品后請立即置于-18℃及以下條件下儲存,有效期為12個月。
注:引物探針混合液(貨號:RA-MT05B)請于-18℃及以下避光存儲。
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